Máquinas expendedoras de Evanston

Solicitamos comentarios sobre si “un operador de máquinas expendedoras podría usar bases de datos nutricionales, libros de cocina, análisis de laboratorio y otros medios económicos” si la información calórica no está disponible del productor o proveedor de alimentos (Ibíd.). También solicitamos comentarios sobre “si se debe exigir a los operadores de máquinas expendedoras que proporcionen a la FDA la información en la que se basaron para determinar la energía total publicada para los alimentos de las máquinas expendedoras” (76 FR en 19242). (Comentario 33) Algunos comentarios mencionaron que siempre debemos crear una base de datos de operadores de máquinas expendedoras registrados y aquellos que han optado por cumplir voluntariamente con la sección 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C.

El preámbulo de la norma propuesta (76 FR en ) proporcionó una estimación de la carga de mantenimiento de registros, que consistía en la carga asociada con la evaluación de calorías y la carga relacionada con la generación, el suministro o el mantenimiento de registros. Tras una consideración adicional, hemos omitido la estimación de la carga relacionada con la generación, el suministro o el mantenimiento de datos proporcionada previamente en el cuadro tres de la norma propuesta porque la norma no exige que los operadores de máquinas expendedoras generen, presenten o mantengan información. Los operadores de máquinas expendedoras que se hayan registrado voluntariamente para estar sujetos a los requisitos federales deben cumplir con los requisitos de etiquetado de calorías de la parte 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C y § 101.8(c). Anticipamos que es probable que los operadores de máquinas expendedoras generen y conserven un informe de la información en la que se basaron para determinar las calorías totales publicadas para los alimentos de la máquina expendedora. Alentamos a los operadores de máquinas expendedoras a que estén preparados para compartirlo con la FDA a nuestra solicitud durante una inspección si tenemos que determinar si las declaraciones de calorías, publicadas por un operador de máquina expendedora bajo la sección 101.8(c), son veraces y no engañosas.

La Sección 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C no prescribe el lugar ni la forma en que los operadores de máquinas expendedoras cubiertas deben obtener los datos calóricos obligatorios para cumplir con los requisitos de declaración de calorías para los alimentos recubiertos de máquinas expendedoras. Si un alimento recubierto de máquina expendedora no lleva información nutricional, anticipamos en el preámbulo de la norma propuesta, que el operador de la máquina expendedora podría obtener los datos calóricos de los fabricantes o proveedores de alimentos (76 FR en 19242).

Los menús probablemente no sean una técnica fiable para determinar la información calórica de los alimentos de una máquina expendedora, ya que los ingredientes, el tamaño de la porción y el método de preparación de un alimento en un menú pueden diferir de los utilizados para los alimentos vendidos en la máquina. Estas diferencias podrían dar lugar a que la información calórica de un alimento en un menú no refleje con precisión el contenido calórico del mismo alimento ofrecido en la máquina expendedora.

Reconocemos, no obstante, que el cumplimiento depende en última instancia de la exactitud de la declaración, más que de la estrategia utilizada para obtener la información calórica. (Respuesta 34) Estamos de acuerdo con los comentarios que apoyan el uso de bases de datos nutricionales y libros de cocina para determinar las calorías totales contenidas en un alimento envasado de una máquina expendedora. El operador de la máquina expendedora puede obtener la información calórica necesaria de la etiqueta de información nutricional del envase, del productor o proveedor del alimento, de bases de datos nutricionales, libros de cocina o análisis de laboratorio. Prevemos que, para la mayoría de los alimentos envasados, el operador de la máquina expendedora utilizará la etiqueta de información nutricional del envase para determinar la información calórica de los alimentos.