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Wir baten um Stellungnahmen dazu, ob ein Automatenbetreiber Nährwertdatenbanken, Kochbücher, Laboranalysen und andere kostengünstige Mittel nutzen dürfe, wenn Kalorienangaben vom Lebensmittelhersteller oder -lieferanten nicht erhältlich seien (ebd.). Wir baten außerdem um Stellungnahmen dazu, ob Automatenbetreiber verpflichtet sein müssten, der FDA die Daten zur Verfügung zu stellen, auf die sie sich bei der Ermittlung des angegebenen Gesamtenergiegehalts der Automatenlebensmittel stützten (76 FR, S. 19242). (Kommentar 33) In einigen Kommentaren wurde die Notwendigkeit betont, eine Datenbank der registrierten Automatenbetreiber sowie derjenigen, die sich freiwillig zur Einhaltung von Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C Act verpflichtet haben, zu erstellen.
Die Präambel der vorgeschlagenen Regelung (76 FR) enthielt eine Schätzung des Aufwands für die Aufzeichnungspflichten, der sich aus dem Aufwand für die Kalorienberechnung und dem Aufwand für die Erstellung, Bereitstellung und Pflege von Aufzeichnungen zusammensetzte. Nach erneuter Prüfung haben wir die in Abschnitt 3 der vorgeschlagenen Regelung enthaltene Schätzung des Aufwands für die Erstellung, Bereitstellung und Pflege von Daten weggelassen, da die Regelung Automatenbetreiber nicht zur Erstellung, Bereitstellung oder Pflege von Informationen verpflichtet. Automatenbetreiber, die sich freiwillig registriert haben, um den Bundesvorschriften zu unterliegen, müssen die Anforderungen an die Kalorienkennzeichnung gemäß Teil 403(q)(H)(viii) des FD&C Act und § 101.8(c) erfüllen. Wir gehen davon aus, dass Automatenbetreiber einen Bericht über die Informationen erstellen und aufbewahren werden, auf die sie sich bei der Ermittlung des Gesamtkaloriengehalts der im Automaten angebotenen Lebensmittel gestützt haben. Wir ermutigen die Betreiber von Verkaufsautomaten, diese Informationen auf Anfrage der FDA während einer Inspektion zur Verfügung zu stellen, falls wir feststellen müssen, ob die vom Betreiber eines Verkaufsautomaten gemäß § 101.8(c) angegebenen Kalorienangaben wahrheitsgemäß und nicht irreführend sind.
Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C-Gesetzes schreibt nicht vor, wo und wie Betreiber von verpackten Verkaufsautomaten die obligatorischen Kalorienangaben für verpackte Lebensmittel beziehen müssen. Falls ein verpacktes Lebensmittel keine Nährwertangaben enthält, sahen wir in der Präambel der vorgeschlagenen Regelung vor, dass der Betreiber die Kalorienangaben von Lebensmittelherstellern oder -lieferanten beziehen kann (76 FR 19242).
Speisekarten eignen sich wahrscheinlich nicht als zuverlässige Methode, um den Kaloriengehalt von Speisen aus Automaten zu bestimmen, da die Zutaten, die Portionsgröße und die Zubereitungsmethode eines auf einer Speisekarte aufgeführten Gerichts von denen eines aus einem Automaten verkauften Gerichts abweichen können. Solche Unterschiede können dazu führen, dass die Kalorienangabe eines auf einer Speisekarte aufgeführten Gerichts nicht dem Kaloriengehalt desselben Gerichts aus einem Automaten entspricht.
Wir erkennen jedoch an, dass die Einhaltung der Vorschriften letztendlich von der Richtigkeit der Angabe abhängt und nicht allein von der Methode zur Ermittlung der Kalorienangaben. (Antwort 34) Wir stimmen dem Feedback zu, das die Verwendung von Nährwertdatenbanken und Kochbüchern zur Ermittlung des Gesamtkaloriengehalts von verpackten Lebensmitteln in Automaten befürwortet. Ein Automatenbetreiber kann die erforderlichen Kalorienangaben von der Nährwertkennzeichnung der Lebensmittelverpackung, vom Hersteller oder Lieferanten, aus Nährwertdatenbanken, Kochbüchern oder Laboranalysen beziehen. Wir gehen davon aus, dass der Automatenbetreiber bei den meisten verpackten Lebensmitteln die Nährwertkennzeichnung der Verpackung zur Ermittlung der Kalorienangaben verwenden wird.