Máquinas expendedoras personalizadas

Como se mencionó en la respuesta 21, ahora hemos movido lo que se propuso como § 101.8(c)(i)(C) y, por consiguiente, estamos renumerando la propuesta § 101.8(c)(i)(D) como § 101.8(c)(i)(C). La sección 101.8(c)(i)(C) de esta regla final establece que la cantidad de calorías para un alimento de máquina expendedora cubierto debe incluir el total de calorías presentes en el alimento.

Como se mencionó en la respuesta 21 de este preámbulo, hemos trasladado la propuesta § 101.8(c)(i)(C) y, posteriormente, hemos renumerado la propuesta § 101.8(c)(i)(D) como § 101.8(c)(i)(C). Además, hemos añadido una frase a la § 101.8(c)(i)(C) que explica que, para un alimento recubierto de máquina expendedora con múltiples porciones, el operador de la máquina expendedora puede divulgar voluntariamente la energía por porción, además de las calorías totales del alimento recubierto de la máquina expendedora.

(Respuesta 24) Nos negamos a modificar la norma para exigir que la información calórica de las comidas de máquinas expendedoras se base principalmente en la medida de la porción indicada en la etiqueta de información nutricional. Coincidimos con los comentarios que afirman que muchas comidas de máquinas expendedoras se consumen habitualmente de una sola vez.

Debido a que ahora hemos trasladado la oración al § 101.eight(c)(i)(C) y el § 101.eight(c)(i)(C) ahora se aplica tanto a las comidas individuales como a las múltiples comidas recubiertas de máquinas expendedoras, hemos eliminado el § 101.8(c)(i)(E) propuesto. Primero, el lenguaje de la parte 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C generalmente establece, en la parte pertinente, que “[e]n el caso de un artículo de alimento vendido de una máquina expendedora . el operador de la máquina expendedora deberá proporcionar un letrero cerca de cada artículo de alimento o del botón de selección que incluya . la cantidad de calorías contenidas en el artículo [de alimentos]”. (Énfasis añadido). Por lo tanto, la declaración de calorías debe incluir la cantidad de calorías contenidas en el artículo de alimento, y nunca la cantidad de calorías por porción del alimento.

Los comentarios indicaron que la base de datos podría permitir a los inspectores estatales y locales determinar qué máquinas expendedoras están sujetas a los requisitos de declaración de calorías de la sección 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C. La propuesta § 101.8(d) establecería que un operador de máquinas expendedoras que no esté sujeto a la sección 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C podría registrarse voluntariamente ante la FDA para estar sujeto a los requisitos de etiquetado de calorías establecidos en la § 101.8(c). Las propuestas § 101.8(d) y (d) describirían la aplicabilidad de la disposición de registro voluntario y quién podría registrarse. Las propuestas § 101.8(d)(v) y (d)(vi) también describirían el mecanismo para el envío de la información por correo electrónico, fax, correo postal o formulario en línea. Finalmente, la propuesta § ciento uno.ocho(d)(vii) requeriría un nuevo registro cada dos años dentro de los 60 días anteriores al vencimiento del registro actual del operador de la máquina expendedora ante la FDA.

Los operadores de máquinas expendedoras cubiertas deben asegurarse de que las declaraciones de calorías sean veraces y no engañosas, como lo exige la sección 403(a) de la Ley FD&C, y en cualquier otro caso cumplir con la sección 403(q)(H)(viii) y (f) de la Ley FD&C y § 101.eight. La propuesta § 101.eight(c)(i)(D) establecería que la cantidad de calorías para las comidas envasadas de una sola porción declaradas en el letrero debe ser similar a la cantidad de calorías que se declaran en la Información Nutricional, si corresponde. Debido a que la parte 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C se refiere a "un artículo de alimento ofrecido desde una máquina expendedora", el preámbulo de la regla propuesta también indicó que la información de calorías debe incluir la energía total presente en los alimentos cubiertos de la máquina expendedora al momento de ser vendidos (76 FR en 19242). (Respuesta 20) Concluimos que los rangos de calorías generalmente no son necesarios para los alimentos de las máquinas expendedoras que vienen en diferentes variedades y sabores.

(Comentario 20) Algunos comentarios coincidieron con la conclusión tentativa de la FDA en la regla propuesta y dijeron que una variedad o una mediana no sería esencial. En consecuencia, estamos descifrando la parte 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C para incluir máquinas expendedoras con o sin botones de selección. Al realizar el análisis de Chevron paso dos, se pueden encontrar las mismas herramientas de interpretación estatutaria que para la evaluación del primer paso. Hemos determinado que, al promulgar la sección 403(q)(H)(viii), el Congreso no comunicó de manera instantánea y clara la cuestión de si las máquinas expendedoras sin botones de selección están recubiertas. Pharmaceutical Research & Manufacturers of America v. Thompson, 251 F.

El valor energético total se puede calcular multiplicando la cantidad de calorías por porción por el número de porciones del paquete. Por ejemplo, si la información nutricional de un alimento indica 80 calorías por porción y tres porciones por envase, el total de calorías del paquete completo sería de 240.

(Respuesta 25) La Sección 403(q)(H)(viii) de la Ley FD&C no especifica cómo debe fijarse un letrero que declare el contenido energético a una máquina expendedora ni qué materiales deben utilizarse para dicho letrero. Para brindar a los operadores de máquinas expendedoras la mayor flexibilidad posible, la norma final tampoco especifica el tipo de materiales que deben utilizarse como letrero ni el estilo en que debe fijarse a la máquina expendedora. La propuesta § 101.eight(c)(ii) establecería los requisitos relativos a la ubicación de las declaraciones de calorías.

Algunos comentarios discreparon con la conclusión preliminar de la FDA en la propuesta de reglamento y consideraron muy útil que se permitiera el uso de rangos. Los comentarios reconocieron que se producirán ligeras variaciones, como en las máquinas expendedoras de café expreso, donde se pueden utilizar diferentes tipos de crema o saborizantes.