Kundenspezifische Verkaufsautomaten

Wie in Antwort 21 erläutert, haben wir den ursprünglich als § 101.8(c)(i)(C) vorgeschlagenen Paragraphen verschoben und nummerieren den vorgeschlagenen Paragraphen 101.8(c)(i)(D) in § 101.8(c)(i)(C) um. Paragraph 101.8(c)(i)(C) dieser endgültigen Regelung legt fest, dass die Kalorienangabe für verpackte Lebensmittel aus Verkaufsautomaten die Gesamtkalorienzahl des Lebensmittels umfassen muss.

Wie bereits in Antwort 21 dieser Präambel erwähnt, haben wir den vorgeschlagenen § 101.8(c)(i)(C) verschoben und den vorgeschlagenen § 101.8(c)(i)(D) in § 101.8(c)(i)(C) umbenannt. Darüber hinaus haben wir § 101.8(c)(i)(C) um einen Satz ergänzt, der erläutert, dass ein Automatenbetreiber bei verpackten Lebensmitteln mit mehreren Portionen freiwillig den Energiegehalt pro Portion zusätzlich zum Gesamtkaloriengehalt des verpackten Lebensmittels angeben kann.

(Antwort 24) Wir lehnen es ab, die Regelung dahingehend zu ändern, dass die Kalorienangaben für überzogene Fertiggerichte aus Automaten primär auf der Portionsgröße der Nährwertkennzeichnung basieren müssen. Wir stimmen der Stellungnahme zu, dass viele Fertiggerichte aus Automaten üblicherweise einmalig verzehrt werden.

Da wir den Satz nun in § 101.8(c)(i)(C) verschoben haben und § 101.8(c)(i)(C) nun sowohl für verpackte Einzelportionen als auch für Mehrfachportionen von Fertiggerichten aus Automaten gilt, haben wir den vorgeschlagenen § 101.8(c)(i)(E) gestrichen. Erstens sieht der Wortlaut von Teil 403(q)(H)(viii) des FD&C Act im relevanten Teil vor, dass „[i]n Lebensmittelartikeln, die aus einem Verkaufsautomaten verkauft werden, der Automatenbetreiber in unmittelbarer Nähe jedes Lebensmittelartikels oder des Auswahlknopfes ein Schild anbringen muss, das die Anzahl der im Lebensmittel enthaltenen Kalorien angibt.“ (Hervorhebung hinzugefügt.) Daher sollte die Kalorienangabe die Anzahl der im Lebensmittel enthaltenen Kalorien und nicht die Anzahl der Kalorien pro Portion enthalten.

In den Kommentaren wurde darauf hingewiesen, dass die Datenbank es staatlichen und lokalen Inspektoren ermöglichen könnte, festzustellen, welche Verkaufsautomaten den Anforderungen der Kalorienkennzeichnung gemäß Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C Act unterliegen. Der vorgeschlagene Paragraph 101.8(d) sieht vor, dass sich ein Verkaufsautomatenbetreiber, der nicht unter Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C Act fällt, freiwillig bei der FDA registrieren kann, um den in Paragraph 101.8(c) festgelegten Anforderungen an die Kalorienkennzeichnung zu unterliegen. Die vorgeschlagenen Paragraphen 101.8(d) und (d) beschreiben die Anwendbarkeit der freiwilligen Registrierungsbestimmung und wer sich registrieren kann. Die vorgeschlagenen Paragraphen 101.8(d)(v) und (d)(vi) beschreiben darüber hinaus das Verfahren zur Übermittlung der Daten per E-Mail, Fax, Post oder Online-Formular. Schließlich würde der vorgeschlagene Paragraph 111.8(d)(vii) eine erneute Registrierung alle zwei Jahre innerhalb von 60 Tagen vor Ablauf der aktuellen Registrierung des Automatenbetreibers bei der FDA vorschreiben.

Betreiber von Verkaufsautomaten müssen gemäß Abschnitt 403(a) des FD&C Act sicherstellen, dass die Kalorienangaben wahrheitsgemäß und nicht irreführend sind. Darüber hinaus müssen sie in allen anderen Fällen die Bestimmungen von Abschnitt 403(q)(H)(viii) und (f) des FD&C Act sowie § 101.8 einhalten. Der vorgeschlagene § 101.8(c)(i)(D) sieht vor, dass die auf dem Schild angegebene Kalorienzahl für einzeln verpackte Lebensmittel der Kalorienzahl in der Nährwerttabelle entsprechen muss, sofern zutreffend. Da sich Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C Act auf „ein aus einem Verkaufsautomaten angebotenes Lebensmittel“ bezieht, wurde in der Präambel der vorgeschlagenen Regelung außerdem darauf hingewiesen, dass die Kalorienangaben den Gesamtenergiegehalt der im Verkaufsautomaten enthaltenen Lebensmittel zum Zeitpunkt der Ausgabe umfassen müssen (76 FR 19242). (Antwort 20) Wir kommen zu dem Schluss, dass Kalorienangaben für Lebensmittel aus Verkaufsautomaten, die in verschiedenen Sorten und Geschmacksrichtungen angeboten werden, in der Regel nicht notwendig sind.

(Kommentar 20) Einige Rückmeldungen stimmten der vorläufigen Schlussfolgerung der FDA in der vorgeschlagenen Regelung zu und besagten, dass eine Varianz oder ein Median nicht erforderlich sei. Dementsprechend interpretieren wir Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C Act dahingehend, dass er Verkaufsautomaten mit und ohne Auswahlknöpfe umfasst. Bei der Durchführung der Chevron-Analyse (Schritt 2) finden sich dieselben Instrumente der Gesetzesauslegung wie bei der Analyse im ersten Schritt. Wir sind zu dem Schluss gekommen, dass der Kongress mit dem Erlass von Abschnitt 403(q)(H)(viii) die Frage, ob Verkaufsautomaten ohne Auswahlknöpfe erfasst sind, nicht unmittelbar und eindeutig beantwortet hat. (Pharmaceutical Research & Manufacturers of America v. Thompson, 251 F.)

Die Gesamtenergiemenge lässt sich ermitteln, indem man die Kalorien pro Portion mit der Anzahl der Portionen in der Packung multipliziert. Wenn beispielsweise die Nährwertangaben für ein Lebensmittel 80 Kalorien pro Portion und drei Portionen pro Packung angeben, beträgt die Gesamtenergiemenge der gesamten Packung 240 Kalorien.

(Antwort 25) Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C-Gesetzes legt nicht fest, wie ein Hinweisschild zur Energieangabe an einem Verkaufsautomaten anzubringen ist oder welche Materialien für das Schild zu verwenden sind. Um den Betreibern von Verkaufsautomaten größtmögliche Flexibilität zu ermöglichen, schreibt die endgültige Regelung auch nicht die Art der als Schild zu verwendenden Materialien oder die Art der Anbringung vor. Der vorgeschlagene § 101.8(c)(ii) würde Anforderungen hinsichtlich des Standorts von Kalorienangaben festlegen.

Einige Rückmeldungen widersprachen der vorläufigen Schlussfolgerung der FDA in der vorgeschlagenen Regelung und begrüßten die Zulassung von Toleranzbereichen. In den Kommentaren wurde anerkannt, dass geringfügige Abweichungen auftreten können, beispielsweise bei Espressoautomaten, in denen verschiedene Kaffeesahne- oder Aromasorten verwendet werden.