Marktgröße und Marktanteil von Verkaufsautomaten

Die endgültige Regelung schreibt nicht vor, welche Materialien zur Kalorienangabe verwendet werden müssen; beispielsweise könnte ein Aufkleber ein zulässiges Medium für die erforderliche Kalorienangabe sein. (Kommentar 36) In einigen Kommentaren wurde die Entwicklung eines Meldesystems für potenzielle Verstöße gegen Teil 403(q)(H)(viii) des FD&C-Gesetzes sowie eines Sanktionssystems für bestätigte Verstöße angeregt.

Bei Produktpaketen kann der Kunde die ausgegebenen Artikel erst nach der Zuteilung individuell anpassen. Daher ist die Angabe des Gesamtkaloriengehalts anstelle einer Spanne ausreichend. Wie bereits erwähnt, hätten wir bei Produktpaketen keine Einwände gegen zusätzliche Kalorienangaben für jede einzelne Komponente, sofern der Automatenbetreiber beim Verkauf auch die Gesamtkalorienangabe für das gesamte Paket anbietet. Wir überarbeiten die Regelung zudem eigenständig, um die Kopierpflicht zu streichen. Der vorgeschlagene § 101.8(c)(i)(C) beschreibt Art, Größe, Farbe und Kontrast der Kalorienangaben im oder am Automaten, und der vorgeschlagene § 101.8(c)(ii)(B) beschreibt die Anforderungen an Farbe und Kontrast der Kalorienangaben im oder am Automaten.

Wir schätzen den Zeitaufwand für den Austausch alter Schilder gegen neue auf 0,17 Stunden (10 Minuten). Der jährliche Gesamtaufwand für den Schilderaustausch beträgt somit 597.035 Stunden (1.755.986 Geräte × 2 Austausche pro 12 Monate × 0,17 Stunden pro Austausch). Es fallen keine Kapitalkosten für die Aktualisierung der Signalinformationen oder den physischen Austausch der Schilder an.

Mahlzeiten können lose, verpackt oder vom Automaten zubereitet werden, ohne dass dieser zwischen den einzelnen Verkaufsvorgängen aufgefüllt werden muss. Der vorgeschlagene § 11.1(h) stellt klar, dass Teil 11 (21 CFR Teil 11) bezüglich elektronischer Signaturen nicht für digitale Signaturen gilt, die im Rahmen der freiwilligen Registrierungsbestimmung für Automatenbetreiber gemäß dem vorgeschlagenen § 101.8(d) erworben wurden. (Antwort 9) Diese Regelung dient der Umsetzung der Anforderungen an die Kalorienkennzeichnung von Verkaufsautomaten gemäß Teil 403(q)(H)(viii) des FD&C Act. Daher fallen die in den Kommentaren angesprochenen Punkte nicht in den Anwendungsbereich dieser Regelung. (Kommentar 7) In einem Kommentar wurde gefordert, dass wir Verkaufsautomatenbetreiber verpflichten, Kalorienangaben in einem speziellen Format für sehbehinderte Kunden bereitzustellen.

Diese Kommentare wiesen uns außerdem an, ein Protokoll zur Überprüfung der Richtigkeit der von Betreibern beschichteter Verkaufsautomaten angegebenen Kalorienangaben zu entwickeln. Befindet sich die Kalorienangabe auf einem Schild neben dem Verkaufsautomaten, würde der vorgeschlagene § 101.8(c)(ii)(C) vorschreiben, dass die Kalorienangabe in einer Schriftart erfolgen muss, die „vollständig schwarz oder einfarbig auf weißem oder einem anderen neutralen Hintergrund gedruckt ist, der sich von der Schriftfarbe abhebt“ (76 FR 19254). In der Präambel der vorgeschlagenen Regelung wurde erläutert, dass wir keine Mindestschriftgröße für die Kalorienangabe auf einem Schild neben dem Verkaufsautomaten vorschlagen (76 FR 19243) und um Stellungnahme zu diesem Punkt gebeten haben (Kommentar 30). Ein weiterer Kommentar wies darauf hin, dass einige Gemeinden die Verwendung von Schildern ohne Genehmigung verbieten und nannte bestimmte Gerichtsbarkeiten, die eine Geldstrafe von 25 US-Dollar für das Fehlen einer Genehmigung verhängen könnten. Dem Kommentar zufolge könnten solche Verordnungen möglicherweise problematisch für Automatenbetreiber sein, die es vorziehen würden, neben dem Automaten angebrachte Schilder zu verwenden, um die Anforderungen an die Kalorienangabe gemäß Abschnitt 403(q)(H)(viii) des FD&C Act zu erfüllen.

Die potenziellen Befragten dieser Datenerhebung sind Automatenbetreiber, die den Anforderungen des ACA unterliegen, sowie Personen, die sich freiwillig registrieren, um den Offenlegungspflichten nachzukommen. Die potenziellen Befragten dieser Datenerhebung sind Automatenbetreiber, die sich freiwillig für die Einhaltung der Bundesbestimmungen dieser Regelung entscheiden, indem sie sich bei der FDA registrieren.

Organisatorisch gesehen würde sich der vorgeschlagene § 101.8(c)(i) auf den Inhalt der Kalorienangaben konzentrieren, während sich der vorgeschlagene § 101.8(c)(ii) auf deren Platzierung und Gestaltung konzentrieren würde. Um die Lesbarkeit zu verbessern, werden die vorgeschlagenen §§ 101.8(c)(i)(C) und 101.8(c)(ii)(B) zusammengeführt, um die doppelte Anforderung zu beseitigen. Die nachfolgenden Absätze, die ursprünglich als § 101.8(c)(i)(D) und (E) bezeichnet wurden, werden in der endgültigen Fassung als § 101.8(c)(i)(C) und (D) neu nummeriert. Beispielsweise enthielten die Kommentare, die eine größere oder auffälligere Darstellung der Kalorienangaben forderten, keine Daten, die belegten, dass die vorgeschlagenen Anforderungen nicht gewährleisten würden, dass die Kalorienangaben klar, deutlich und gut lesbar sind. Die Angabe des Kaloriengehalts wäre für Betreiber von Verkaufsautomaten nicht übermäßig aufwendig, da diese einzelne Aufkleber verwenden können, um die erforderlichen Kalorienangaben zu machen. Dies setzt jedoch voraus, dass der Automat über eine transparente Vorderseite verfügt, damit der potenzielle Kunde die Informationen erkennen kann.