Dispositions relatives à l'administration des ventes de médicaments en vente libre par distributeurs automatiques de médicaments (à titre expérimental)

L'Administration des produits alimentaires et pharmaceutiques de Chengdu a publié un avis relatif à la mise en œuvre, à titre expérimental, du Règlement sur la vente de médicaments sans ordonnance par distributeurs automatiques à Chengdu. Ce règlement vise à répondre à la demande de médicaments 24h/24 et à assurer le bon fonctionnement du secteur pharmaceutique à Chengdu. L'avis précise que les entreprises de distribution pharmaceutique (chaînes et pharmacies indépendantes) peuvent installer des distributeurs automatiques de médicaments dans leurs pharmacies. Les chaînes de pharmacies assurant la distribution de l'intégralité des médicaments peuvent installer ces distributeurs dans des lieux à forte fréquentation tels que les supérettes ouvertes 24h/24, les hôtels, les aéroports, les gares, les zones commerciales TOD (en dehors de leur siège social), etc. La gestion du point de vente doit être adaptée et l'emplacement doit se situer dans le district (ville) ou le comté où la chaîne de pharmacies est immatriculée. Parallèlement, l'avis précise que les entreprises pharmaceutiques de détail ayant obtenu les certifications requises conformément à la loi peuvent installer des distributeurs automatiques de médicaments, conformément à la réglementation, pour la vente de médicaments sans ordonnance de classe B et de dispositifs médicaux de classe II. Parmi ces dispositifs médicaux de classe II figurent notamment les thermomètres, les tensiomètres, le coton hydrophile médical, la gaze hydrophile médicale, les cotons-tiges médicaux et les masques sanitaires médicaux. L'avis souligne toutefois que, durant la phase d'expérimentation, si l'installation et l'utilisation de ces distributeurs automatiques contreviennent aux lois et réglementations en vigueur relatives à la surveillance et à la gestion des médicaments et des dispositifs médicaux, les autorités compétentes devront mener une enquête et prendre des mesures à l'encontre des entreprises ou unités concernées. Selon le secteur, les distributeurs automatiques de médicaments sont apparus en Chine il y a quelques années. Par exemple, en 2015, des distributeurs automatiques ont été installés dans des gares, des usines, des universités, certaines communes isolées et d'autres lieux de la province du Fujian afin de faciliter l'accès aux médicaments pour le grand public. Ces distributeurs automatiques de médicaments vendent principalement des médicaments en vente libre courants, comme ceux contre le rhume et les affections gastro-intestinales aiguës, le mal des transports, les coups de chaleur, les produits de planification familiale, les contraceptifs, les pansements, les cotons-tiges, les crèmes et autres médicaments pour la peau. Bien que les distributeurs automatiques de médicaments présentent de nombreux avantages, répondant aux besoins ponctuels et réguliers de la population, un manque de contrôle peut empêcher l'accès à des médicaments à bas prix. Il arrive que, pour un même médicament, les distributeurs automatiques pratiquent des prix inférieurs à ceux des pharmacies environnantes, ce qui peut susciter des abus. Par exemple, certains achètent des médicaments pour les revendre aux pharmacies et réaliser une plus-value, tandis que d'autres pharmacies incitent leurs clients à acheter des médicaments, créant ainsi une situation de monopole et une pénurie de médicaments essentiels à bas prix. Il est donc essentiel que les autorités sanitaires locales supervisent ces distributeurs automatiques. Récemment, la chaîne de pharmacies Zhejiang Tongtaitang a obtenu une « Licence d'exploitation pharmaceutique » l'autorisant notamment à exploiter des distributeurs automatiques de médicaments. Il s'agirait de la première « Licence d'exploitation pharmaceutique » délivrée en Chine autorisant l'exploitation de distributeurs automatiques de médicaments par voie administrative. Ces distributeurs proposent 14 catégories de médicaments sur ordonnance, soit plus de 100 médicaments, dont des traitements contre le rhume, les affections respiratoires et digestives, afin de répondre aux besoins quotidiens de la population. Le « Règlement de la ville de Ningbo relatif à la création d'entreprises de vente au détail de produits pharmaceutiques » autorise explicitement les chaînes de pharmacies à installer des distributeurs automatiques et à vendre des médicaments sans ordonnance. En tant qu'entités physiques, ces distributeurs sont soumis à la gestion unifiée des licences d'exploitation pharmaceutique et leur adresse et leur champ d'activité sont clairement indiqués. La délivrance de la « licence d'exploitation pharmaceutique » avec distributeurs automatiques de médicaments marque cette fois le début d'une normalisation de l'installation de ces distributeurs dans les entreprises de vente au détail de produits pharmaceutiques.